宮頸癌檢測——全封閉一體化微流控芯片
產(chǎn)品資質(zhì)
國械注準(zhǔn)20163401108
背景概況
人乳頭瘤病毒（Human Papillomavirus, HPV）通過直接或間接接觸污染物品或性傳播感染人類。該病毒不但具有宿主特異性，而且具有組織特異性，只能感染人的皮膚和粘膜上皮細胞，引起人類皮膚的多種乳頭狀瘤或疣及生殖道上皮增生性損傷。
持續(xù)性的高危型HPV感染則是導(dǎo)致宮頸上皮內(nèi)瘤變及宮頸癌的主要原因。全球范圍的研究結(jié)果顯示，在99.7%的宮頸癌患者體內(nèi)檢測到高危型HPV DNA的存在，其中HPV16型、18型、45型和31型感染占80%。低危型HPV一般與尖銳濕疣或低度鱗狀上皮內(nèi)病變相關(guān)。
本產(chǎn)品基于微流控芯片檢測技術(shù)，可全自動全封閉一體化檢測人乳頭瘤病毒核酸。與本公司GenPlex? BHF-VI微流控全自動核酸檢測儀配套使用。
樣本類型：宮頸脫落上皮細胞樣本
檢測范圍：可定性分型檢測人乳頭瘤病毒的24種基因型；
高危型（17種）：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82
低危型（ 7種 ）：HPV6，11，42，43，44，81，83
